產(chǎn)品別名 |
無(wú)菌室裝修設(shè)計(jì) |
面向地區(qū) |
品牌 |
中凈環(huán)球凈化 |
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冷暖類型 |
其它 |
加工定制 |
是 |
空調(diào)功率 |
其它 |
空調(diào)技術(shù) |
變頻 |
能效等級(jí) |
1級(jí) |
室內(nèi)機(jī)噪音 |
23db以下 |
類型 |
其它 |
中凈環(huán)球凈化可提供潔凈廠房、無(wú)菌室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù),技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。具備裝飾裝修、機(jī)電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì),眾多成功案例。在不影響生產(chǎn)情況下,為了減少交叉污染和便于系統(tǒng)布置,盡量將潔凈度要求相同的廠房安排在一起;廠房中潔凈室內(nèi)只需放置必要的工藝設(shè)備,容易產(chǎn)生灰塵和有害氣體等的工藝設(shè)備或輔機(jī)盡量放在潔凈室的外部,在同一潔凈室內(nèi),盡量將潔凈度要求高的設(shè)備放在潔凈氣流到達(dá)的地方,而容易產(chǎn)生污染的設(shè)備放在靠近排風(fēng)的位置。潔凈室的位置一般要盡量放在人流少的地方,人流方向要由低潔凈度的潔凈室向高的潔凈室過(guò)渡,在潔凈室內(nèi)一般采用上送下回方式,上送上回方式雖然在某些空態(tài)測(cè)定中可能達(dá)到設(shè)計(jì)潔凈度級(jí)別,但在動(dòng)態(tài)時(shí)不利于排除污染,所以是不宜推薦的方式。上送上回容易形成某一高度上某一區(qū)域氣流趨向停滯,當(dāng)使微粒的上升力和重力相抵時(shí),易使大微粒主要是5μm微粒停留在某一空間區(qū)域,所以不利于排除塵粒和工作區(qū)工作風(fēng)速對(duì)于局部百級(jí);容易造成氣流短路,使一部潔凈氣流和新風(fēng)不能參與全室的作用,因而降低了潔凈效果和衛(wèi)生效果;容易使污染微粒在上升排出過(guò)程中污染其經(jīng)過(guò)的操作點(diǎn),在潔凈走廊由于沒有操作點(diǎn),如用上回則一般不存在這種危險(xiǎn),在其兩邊房間之間沒有特別的交叉污染的條件下,采用上送上回方式是可以允許的——僅指30萬(wàn)級(jí)的低要求潔凈室采用。
GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)。 GMP車間常見的表面消毒滅菌方法有紫外燈照射、臭氧接觸、環(huán)氧已烷等氣體熏蒸、消毒劑噴灑等;清潔和滅菌是驅(qū)除微生物污染的主要手段,但清潔及滅菌的性,因此生產(chǎn)企業(yè)制定清潔與滅菌規(guī)程,并定期進(jìn)行驗(yàn)證,以確證清潔與滅菌劑及濃度、消毒設(shè)備、消毒時(shí)間以及##的環(huán)境監(jiān)測(cè)。 紫外線滅菌燈在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺(tái)、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒,只適用于表面殺菌。臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧和單個(gè)氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌有的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所的酶,從而破壞其細(xì)胞膜。潔凈室的墻面、天花板、門、窗、機(jī)器設(shè)備、儀器、操作臺(tái)、車、桌、椅等表面以及人體雙手手套在環(huán)境驗(yàn)證及日常生產(chǎn)時(shí),應(yīng)定期清潔并用消毒噴灑,常見的消毒劑有丙醇(75%)、已醇(75%)等;無(wú)菌室用的消毒劑在層流工作臺(tái)中,用0.22μm的濾膜過(guò)濾后方能使用。