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深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司

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公司簡(jiǎn)介

深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的性咨詢機(jī)構(gòu)。提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(cè)(如:美國FDA 510K、歐盟CE認(rèn)證、加拿大CMDCAS認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證等)、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查(如:美國QSR820驗(yàn)廠、中國醫(yī)療器械GMP(包括試劑類)、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多種國際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢、代理服務(wù);也可為您提供醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、臨床評(píng)估、可用性確認(rèn)等專題培訓(xùn)服務(wù)。 卓遠(yuǎn)天成公司的咨詢師及團(tuán)隊(duì)擁有大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)及認(rèn)證審核工作的背景,諳熟醫(yī)療器械制造企業(yè)的運(yùn)作模式和行業(yè)特點(diǎn),精通歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、日本、巴西及中國醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,在法規(guī)解讀、標(biāo)準(zhǔn)理解、產(chǎn)品測(cè)試、文件編寫、產(chǎn)品改進(jìn)等方面具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。 卓遠(yuǎn)天成公司與英、德、瑞士等國家的國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)和國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和測(cè)試機(jī)構(gòu)具有良好的合作關(guān)系。

詳細(xì)資料
公司名稱深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司
企業(yè)法人付宏濤
所在地廣東深圳
企業(yè)類型有限責(zé)任公司
成立時(shí)間2007-01-29
注冊(cè)資金人民幣1000000萬
員工人數(shù)小于50
主營(yíng)行業(yè)技術(shù)咨詢
主營(yíng)產(chǎn)品醫(yī)療器械咨詢
主營(yíng)地區(qū)深圳市南山區(qū)
經(jīng)營(yíng)模式生產(chǎn)型
最近年檢時(shí)間2017年
登記機(jī)關(guān)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)出口業(yè)務(wù)咨詢、產(chǎn)品注冊(cè)咨詢、企業(yè)信息咨詢、企業(yè)管理咨詢(以上均不含限制項(xiàng)目)。^
是否提供OEM
公司郵編518000
公司電話0755-86069197
公司郵箱info@cefda.com
公司網(wǎng)站http://www.cefda.com

公司資料

  • 付宏濤
  • 廣東
  • 技術(shù)咨詢
  • 醫(yī)療器械咨詢
  • 南海大道金暉大廈

聯(lián)系方式

  • 張小姐
  • 深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司
  • 518000
  • http://www.cefda.com

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  • 南海大道金暉大廈
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