鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢有限公司是一家醫(yī)療器械領(lǐng)域，務(wù)實(shí)，創(chuàng)新的醫(yī)療器咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售企業(yè)提供的醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)。專注于醫(yī)療器械注冊,醫(yī)療器械注冊咨詢代理，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊，醫(yī)療器械備案，計(jì)量生產(chǎn)許可證辦理，F(xiàn)DA注冊,ISO13485認(rèn)證CE認(rèn)證,臨床試驗(yàn),醫(yī)療器械分類,潔凈室設(shè)計(jì)指導(dǎo),醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證及體系建立與過程確認(rèn)文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注冊，出口證，自由銷售證辦理，產(chǎn)品檢測，臨床試驗(yàn)及免臨床資料編寫，產(chǎn)品技術(shù)要求制訂，技術(shù)文件編寫輔導(dǎo)等. 鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢有限公司擁有的技術(shù)人才，技術(shù)顧問和輔導(dǎo)老師擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事過產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，生產(chǎn)與質(zhì)量管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)和長期從事休系認(rèn)證，產(chǎn)品注冊工作的背景，能為醫(yī)療器械企業(yè)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)到工藝設(shè)計(jì)，采購管理，臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂產(chǎn)品測試、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制訂，技術(shù)文件編寫輔導(dǎo)，潔凈室設(shè)計(jì)到醫(yī)療器械注冊備案，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，國際醫(yī)療器械注冊認(rèn)證(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞等地)，及產(chǎn)品認(rèn)定，專利申請，雙軟及高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定等提供的解決方案及輔導(dǎo)。并幫助您尋找佳的認(rèn)證公司，以短的時(shí)間獲得通往歐盟的“護(hù)照。我們并與英、美、德、瑞士等的國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)和國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和測試機(jī)構(gòu)具有長期友好的合作的伙伴關(guān)系。鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢能為您提供周全一站式咨詢服務(wù)，真誠與各大企業(yè)合作，歡迎大家咨詢! 聯(lián)系人：楊生 手機(jī)： 　　郵箱：1347626962@qq.com 　　號：1347626962 網(wǎng)址：http://www.yixiezixun.com 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍社區(qū)康園大廈