公司簡介
SUNGO集團是化的醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。\n\n 出口:美國FDA注冊(含F(xiàn)DA510K申請)、 FDA 驗廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL/體系輔導(dǎo)/OTC驗廠輔導(dǎo)及整改、醫(yī)療器械單一體系MDSAP審核、MDR CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評價編寫)、ISO13485、歐盟授權(quán)代表、歐盟自由銷售證書、英國BRC認(rèn)證驗廠輔導(dǎo);口罩NELNSON(尼爾森)檢測\n\nSUNGO品牌包括四家公司,分別是位于美國的SUNGO Technical Service Inc.,位于英國的SUNGO Certification Company Limited,位于荷蘭的SUNGO Europe B.V.和上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司。\n \nSUNGO的業(yè)務(wù)起源于2006年,在醫(yī)療器械行業(yè)開展國際法規(guī)技術(shù)服務(wù)由來已久,截止到目前累積客戶超過3000家??蛻舯椴迹绹?、歐洲、亞洲、南美洲等區(qū)域。其中包括很多業(yè)內(nèi)的企業(yè)和上市企業(yè),例如威高集團、新華醫(yī)療、恒安集團、駝人集團、康德萊集團、阿蓓納集團和魚躍集團等。\n \nSUNGO是同行業(yè)中服務(wù)范圍全面的機構(gòu)之一。作為美國代理人在醫(yī)療器械FDA注冊市場份額以及作為歐盟授權(quán)代表在歐洲器械注冊的市場份額,SUNGO都長期處于同行業(yè)地位。SUNGO還是成功為客戶完成FDA警告信解除和RED LIST移除的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司。\n \nSUNGO始終追求支持、服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系,提供在線即時服務(wù),針對貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供的支持和解答。選擇SUNGO,不是選擇了一次性的合作伙伴,而是選擇了一個長期的技術(shù)支持的戰(zhàn)略伙伴。?
詳細資料 | |
公司名稱 | 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司廣州分公司 |
企業(yè)法人 | 徐丹玲 |
所在地 | 廣東廣州 |
企業(yè)類型 | 有限責(zé)任公司分公司(自然人投資或控股) |
成立時間 | 2018-09-14 |
主營行業(yè) | 技術(shù)咨詢 |
主營產(chǎn)品 | 美國fda注冊,歐盟ce認(rèn)證 |
經(jīng)營模式 | 生產(chǎn)型 |
最近年檢時間 | 2018年 |
登記機關(guān) | 廣州市天河區(qū)工商行政管理局 |
經(jīng)營范圍 | 企業(yè)管理咨詢服務(wù); |
是否提供OEM | 否 |
公司郵編 | 510000 |
公司產(chǎn)品
公司資料
- 徐丹玲
- 廣東
- 技術(shù)咨詢
- 美國fda注冊,歐盟ce認(rèn)證
- 廣州市天河區(qū)天河北路620號2604房,2603房(辦公用途)
聯(lián)系方式
- 王瑞芬
- 13760748565
- 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司廣州分公司
- 510000
公司地址
- 廣州市天河區(qū)天河北路620號2604房,2603房(辦公用途)
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